GB 9706.2004—202x 醫(yī)用電氣設備 第2-4部分_心臟除顫器的 基本安全和基本性能專用要求 201.108 除顫器電極
SEAM2-4除顫電極測試儀是依據(jù)ANSI/AAMI/IEC 60601-2-4:2010 (201.1.1–4,6,10c)的要求設計的一款設備,可完成標準中要求的多項性能測試,包括:交流阻抗、復合失調不穩(wěn)定性和內(nèi)部噪聲、除顫恢復、直流失調電壓、多功能電極。
產(chǎn)品特性
獨立的測試通道,用戶可選4通道、8通道或12通道;
帶測試軟件,可查看和記錄測試數(shù)據(jù)并生成測試報告;
USB接口,可以輕松地在Windows的操作系統(tǒng)上安裝測試軟件;
模塊化設計,易升級;
GB 9706.2004—202x 醫(yī)用電氣設備 第2-4部分_心臟除顫器的 基本安全和基本性能專用要求,201.108 除顫器電極
對應標準條款 |
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IEC 60601-2-4:2010(2018) |
201.108.1.1 |
交流小信號阻抗 |
201.108.1.2 |
交流大信號阻抗 |
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201.108.1.3 |
復合失調不穩(wěn)定性和內(nèi)部噪聲 |
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201.108.1.4 |
除顫恢復 |
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201.108.1.6 |
直流失調電壓 |
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201.108.1.10 C |
多功能電極 |
除顫器專用電極片的性能測試
項目 |
測量范圍 |
允許誤差 |
10Hz交流阻抗(ACZ) |
0 – 3030 Ω |
±5Ω或者±1% |
30kHz交流阻抗(AC30) |
0 - 5Ω |
±0.2Ω |
5 - 10Ω |
±0.5Ω |
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交流大信號阻抗(ACLG) |
0 - 3Ω |
±0.2Ω |
3 - 10Ω |
±0.5Ω |
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復合失調不穩(wěn)定性和內(nèi)部噪聲(NOISE) |
0 - 120μVpp |
±15μVpp |
除顫恢復(DEFR) |
0 - 800mV |
±1mV(4秒, 60秒 測量) |
直流失調電壓(DCO) |
0 - 800mV |
±1mV |
成人起搏波形1 |
20毫秒 脈寬, 10V, 2.833Hz (170BPM)3 |
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成人起搏波形2 |
40毫秒 脈寬, 7V, 3.0Hz (180BPM)3 |
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兒童起搏可選 |
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兒童起搏波形1 |
20毫秒 脈寬, 5V, 2.833Hz (170BPM)3 |
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兒童起搏波形2 |
40毫秒 脈寬, 5V, 3.0Hz (180BPM)3 |