YY/T 0196-2005 一次性使用心電電極
用于心電電極電性能的檢測(cè),適用于一次性使用的體表心電電極,包括預(yù)置導(dǎo)電膠的一次性使用心電電極或使用壓敏導(dǎo)電膠的自粘型心電電極和在使用前按使用要求放置導(dǎo)電膠的一次性使用心電電極。
YY/T O196-2005《一次性使用心電電極》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)6.2、6.3中規(guī)定了逐批檢驗(yàn)和周期檢驗(yàn)要求,即電極對(duì)的分組和各項(xiàng)目的測(cè)試順序。以上測(cè)試項(xiàng)目的要求如下:
測(cè)試項(xiàng)目 |
阻 抗 |
失 調(diào) |
噪 音 |
耐 流 |
除 顫 |
行標(biāo)要求 |
< 3ΚΩ |
< 100mV |
< 150μV |
< 100mV |
< 100mV |
交流阻抗(簡(jiǎn)稱“阻抗”)
表示電極對(duì)的阻抗和容抗的綜合測(cè)量指標(biāo)。
測(cè)試時(shí),儀器通過兩根電極測(cè)試電纜在電極對(duì)上施加峰峰值不超過100μΑ的10Hz正弦交流電流,該情況下電極對(duì)的交流阻抗不應(yīng)超過3ΚΩ。
直流失調(diào)電壓(簡(jiǎn)稱“失調(diào)”)
由于兩個(gè)一次性使用心電電極的半電池電位的不同而在兩個(gè)電極之間形成的電壓。
組成電極對(duì)后,經(jīng)過1min穩(wěn)定期,通過電極測(cè)試電纜測(cè)量電極對(duì)的直流失調(diào)電壓應(yīng)不大于100mV。
內(nèi)部噪音(簡(jiǎn)稱“噪音”)
由電極對(duì)失調(diào)電壓的變化所呈現(xiàn)在一定頻帶范圍內(nèi)的電壓信號(hào)。
組成電極對(duì)后,經(jīng)過1min穩(wěn)定期,在隨后的5min內(nèi),通過電極測(cè)試電纜測(cè)量電極對(duì)在0.15—100Hz的頻帶(一階頻率響應(yīng))中產(chǎn)生的內(nèi)部噪音的峰峰值應(yīng)不大于150μV 。
偏置電流耐受度(簡(jiǎn)稱“耐流”)
電極對(duì)在一給定的微小直流電流的長(zhǎng)時(shí)間作用下,其直流失調(diào)電壓保持穩(wěn)定的能力。
電極對(duì)與儀器的200nA接線柱連接,隨后200nA的直流電流持續(xù)作用在電極對(duì)上,可達(dá)8小時(shí)以上,在整個(gè)期間內(nèi)用電極測(cè)試電纜測(cè)量電極對(duì)兩端的電壓變化應(yīng)不大于100mV。
模擬除顫恢復(fù)性能(簡(jiǎn)稱“除顫”)
電極對(duì)在受到除顫電流刺激后恢復(fù)心電檢測(cè)的能力。
測(cè)試時(shí),儀器內(nèi)的10μF 電容器充電至DC200V,通過電極測(cè)試電纜將電極對(duì)與機(jī)內(nèi)的100Ω電阻組成串聯(lián)回路放電,在電容器開始放電后的第5s,電極對(duì)上的電壓值應(yīng)不大于100mV;在此后的30s內(nèi),該電壓每10s的平均變化率應(yīng)不大于±1mV/s 。并要求在進(jìn)行4次上述實(shí)驗(yàn)后,電極對(duì)的10Hz交流阻抗不大于3ΚΩ。
一次性使用心電電極的測(cè)試
測(cè)試項(xiàng)目 |
激勵(lì)條件 |
范 圍 |
精 度 |
測(cè)試時(shí)間 |
阻 抗 |
正弦交流電流 100μΑp_p - 5% 10Hz±10% |
0—20ΚΩ |
≤1ΚΩ 2%±10Ω >1ΚΩ 3% |
>60s |
失 調(diào) |
直流輸入阻抗 ≥10ΜΩ |
±1200mV |
≤100mV 1%±1mV >100mV 2% |
60—90s |
噪 音 |
阻容帶通 0.15—100Hz |
0—2000μV (P-P) |
≤150μV ±7.5μV >150μV 5% |
60—360s |
耐 流 |
直流電流 200nA±5% |
±1200mV |
≤100mV 1%±1mV >100mV 2% |
達(dá)8h以上 |
除 顫 |
電容10μF±5% 電量200V±2% |
±1200mV |
≤100mV 1%±1mV >100mV 2% |
5、15、25、35s |
外形尺寸: 27.5cm×22cm×10cm。
整機(jī)重量: 2.5Kg。
熔 斷 器: F2A 250V。
環(huán)境條件
a)電源電壓:交流220V±10%、50Hz±1Hz,有良好接地。
b)環(huán)境溫度: 23℃±5℃。
c) 相對(duì)濕度: 40%±10%。
d) 大氣壓力: 70.0~106.0Kpa。
訂貨號(hào)(100640):心電電極電性能測(cè)試儀
標(biāo)準(zhǔn)配置:DJY-4主機(jī)1臺(tái),外接電1臺(tái), 使用說明書1份,接地導(dǎo)線1根,200nA連接1副, 電極對(duì)串接線15根,便攜箱1只
訂貨號(hào) | 配置及描述 | 期貨價(jià) | 現(xiàn)貨庫存 | 訂購(gòu)數(shù)量 | 選擇 |
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100640 | YY/T 0196 心電電極電性能測(cè)試儀(100640) | 0 | 1 |